殘氧儀在藥劑殘氧分析中的應用
更新時(shí)間:2018-11-09 點(diǎn)擊次數:1881
殘氧儀在藥劑殘氧分析中的應用
藥品氧化是影響藥品貨架期的重要因素。很多藥劑因成分原因易被氧化,在光線(xiàn)、氧氣、水分、金屬離子以及微生物等影響下,都能產(chǎn)生氧化反應。其中氧氣含量是影響藥物氧化的主要原因之一。在氧化反應過(guò)程中,氧氣和藥劑形成過(guò)氧化合物,引起藥物變質(zhì),特別是在潮濕空氣和光線(xiàn)的催化作用下,加速了空氣對藥物的氧化。某些固體藥物露置于潮濕的空氣中,可以被氧氣氧化;藥液的配制罐上部、安瓿中藥液上部殘留的空氣,藥物溶液、注射用水中溶解的氧,均可引起還原性強的藥物的氧化。因此,安瓿或其它包裝容器全注滿(mǎn)較半注滿(mǎn)者氧化程度常較低。
氧化降解反應的形成率是和藥物自動(dòng)氧化敏感性和存儲(反應)條件,如溫度,濕度,氧氣濃度和時(shí)間成正比的。藥物制劑的原料藥的氧化降解會(huì )降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解的負作用有:產(chǎn)品變色,滲水和產(chǎn)生臭味和異味,溶解率變化和特性變化。主要的是,終醫藥產(chǎn)品在儲存過(guò)程中產(chǎn)生的氧化降解使得產(chǎn)品可能有不良藥理,甚至包括毒性或消極的副作用,因此急需作好藥劑的殘氧檢測工作。
關(guān)注藥劑氧化問(wèn)題,針對醫藥包裝的應用,推出的氧氣、二氧化碳包裝殘氧儀,主要針對小頂空、醫藥包裝等領(lǐng)域。能夠方便、準確、快速地掌控藥品包裝內部氣體成分的變化,為藥品品質(zhì)及保質(zhì)期的延長(cháng)提供有效的、合理性的重要數據支持。多年的積累,豐富的殘氧檢測技術(shù)及應用案例,為食品、醫藥、科研以及其他涉及氧氣含量分析的行業(yè)提供質(zhì)量控制和保證的完整解決方案。在過(guò)去數年里,國內眾多制藥廠(chǎng)紛紛采用殘氧儀對所生產(chǎn)的藥品進(jìn)行嚴格的殘氧檢測。相比市場(chǎng)其它品牌的殘氧分析儀,有著(zhù)*的優(yōu)勢,如測真空度,和氮氣瓶純度驗證,在負壓較大的密閉容器中測殘氧等。此外殘氧儀嚴格遵循新版GMP標準的要求,全面助力藥企通過(guò)新版GMP認證。