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醫療包裝袋的二氧化碳透過(guò)率測試方案

更新時(shí)間:2023-09-01       點(diǎn)擊次數:686

血液袋和靜脈輸液袋通常由具有高氧氣和二氧化碳透過(guò)率的材料制成,低阻隔的包裝袋可以在防止CO2積聚的同時(shí)保持新鮮血液中足夠的氧氣,但其他藥包應用又需要具有更高阻隔的液體袋來(lái)保持關(guān)鍵藥物的貨架期。因此根據不同的醫療包裝應用,MOCON提供從低阻隔到高阻隔材料的二氧化碳透過(guò)率測試解決方案。








MOCON醫療包裝滲透測試解決方案

不同的醫療應用需要具有不同阻隔值的醫用包裝


增塑PVC和其他聚烯烴袋因其低成本和可處理性被廣泛使用于儲存捐獻的血液和醫用鹽水溶液,PVC袋通常具有較高的氣體滲透值,約為3000 cc/(m2?day)的二氧化碳透滲透率(CO2TR)。這些高氧氣滲透率(OTR)和CO2TR的袋子保持血液新鮮,促進(jìn)氧氣進(jìn)入并允許多余的CO2滲透出去。

在透析等治療過(guò)程中使用的醫療袋則需要更高的氣體阻隔性?;加蟹尾』蚰I病的患者需要定期通過(guò)透析進(jìn)行血液凈化。其中一種腹膜透析,需要將特殊的溶液注入病人的腹部,病人的腹壁(腹膜)會(huì )過(guò)濾掉毒素,然后排出廢液。大氣中440ppm的二氧化碳就能改變敏感的pH值,因此一個(gè)足夠高阻隔的包裝袋,可以在預計的貨架期內保障藥物的化學(xué)穩定性、pH值和濃度。

MOCON PERMATRAN-C 4/30二氧化碳滲透率測試儀是測試寬范圍二氧化碳值的理想解決方案。它配備了一個(gè)僅對CO2分子敏感的調制紅外傳感器,并符合標準ASTM F2476,在寬的可測量范圍內(0.5至8000 cc/(m2?day))獲得最準確和可重復的測試結果。PERMATRAN-C 4/30不僅能夠測試薄膜樣品,還能夠測試醫療袋等成型包裝樣品,從而能夠幫助用戶(hù)收集更全面的數據。

不管是薄膜還是整個(gè)包裝件,PERMATRAN-C 4/30是一款值得信賴(lài)的低至高阻隔材料CO2TR分析儀,非常適合研發(fā)和QA/QC過(guò)程。

PERMATRAN-C 4/30的優(yōu)點(diǎn)

調制IR傳感器提供準確且可重復的CO2TR結果
•專(zhuān)為醫療包裝設計的可拆卸式測試艙盒,便于樣品制備,結果更加一致
•TruSeal®技術(shù)可實(shí)現更可重復的數據
符合ASTM F2476,薄膜和包裝件樣品均可測試
•可選軟件插件,可輕松遵守美國食品藥品監督管理局21 CFR第11部分

評估醫療包裝的準確性對病患的生命至關(guān)重要。常用的醫療設備,如血液袋或靜脈輸液袋、藥物袋和醫療導管等,無(wú)論是儲存血液、靜脈輸液還是其他藥物,醫藥公司和實(shí)驗室都必須使用最準確的測試方法來(lái)記錄數據,以獲得合規性和批準,MOCON PERMATRAN-C 4/30能夠實(shí)現醫療行業(yè)所需的高質(zhì)量CO2TR數據收集,并保證包裝材料的阻隔性和產(chǎn)品的貨架期符合要求。

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