由于藥物包裝材料直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全,因此藥包材的質(zhì)量控制及檢測越來(lái)越受到藥物研發(fā)、生產(chǎn)和檢測機構的重視。藥物與藥包材之間接觸后會(huì )存在相互遷移、滲透、腐蝕等情況影響藥物的穩定性。
對于尋求FDA要求的USP(美國藥典)和穩定性測試之外保證的制藥公司,MOCON水蒸氣透過(guò)率分析儀符合ASTM F1249,可以提供對藥包材阻隔性能的全面評估。我們的紅外傳感器法是市面上真正符合2020版中國藥典水蒸氣透過(guò)率測試第三法和藥包材標準第四法,提供準確快速的結果。
從本質(zhì)上講,在藥包材包裝檢測線(xiàn)上,包裝完整性和密封強度必須進(jìn)行驗證,確保保護性包裝符合質(zhì)量控制,形成質(zhì)量保護的閉環(huán)。
2022藥包材與藥用輔料技術(shù)網(wǎng)絡(luò )研討會(huì )
MOCON主題:
2020版國家藥典藥包材氣體和水蒸氣透過(guò)量測定法解讀
時(shí)間:4月28日,9:50 - 10:20
我們將于4月28日上午與大家分享關(guān)于藥包材氣體和水蒸氣透過(guò)量分析檢測方法及制藥包裝檢測解決方案。作為針對藥包材和藥用輔料技術(shù)的研討會(huì ),該會(huì )議還將邀請業(yè)內專(zhuān)家做精彩報告,面向制藥和相關(guān)行業(yè)用戶(hù)進(jìn)行案例分享和經(jīng)驗交流,精彩不容錯過(guò)。
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